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(4粒装)
浏览: 发布日期:2017-10-01


商品名称:(4粒装)
产品规格:0.1g*4粒*400盒
处方类型:处方药
医保类型:乙类 119
类别:大发类
 
【药品名称】
通用名:
英文名: Itraconazole Hydrochloride Capsules
汉语拼音:Yansuan Yiqukangzuo Jiaonang
网址主要成分为伊曲康唑,其化学名称为:顺-4-[4-[4-[4-[2-(2,4-二氯苯基)-2-(1H-1,2,4-三氮唑基-1-甲基)-1,3-二氧环戊基-4-]甲氧基-哌嗪基]苯基,-2-4-二氢-2-(1-甲基丙基)-3H-1,2,4-三氮唑-3-酮
其结构式:
 
分子式:C35H38Cl2N8O4
分子量:705.64
【性状】 网址为硬大发,内容物为白色或类白色粉末。
【药理毒理】网址为合成的三氮唑衍生物,具有广谱抗大发作用,可抑制大发细胞膜麦角甾醇的合成,从而发挥抗大发效应。
网址对皮肤癣菌(毛癣菌属、小孢子菌属、絮状表皮癣菌)、酵母菌[新生隐球菌、糠秕孢子菌属、念珠菌属(包括白色念珠菌、光滑念珠菌和克柔念珠菌)]、曲霉菌属、组织胞浆菌属、巴西副球孢子菌、申克孢子丝菌、着色大发属、枝孢霉属、皮炎芽生菌以及各种其它的酵母菌和大发有抑制作用。
【药代动力学】文献资料报道,餐后立即服用网址,生物利用度最高,口服后3~4小时,血药大发达峰值。网址血浆清除相呈双相性,终末半衰期为1~1.5天。连续服用1~2周,网址血药大发可达稳态状态。口服网址100mg每日一次、200mg每日一次和200mg每日二次时,其稳态血药大发分别为0.4μg/ml、1.1μg/ml和2.0μg/ml。网址血浆蛋白结合率为99.8%。全血中网址大发为血浆大发的60%。在富含角蛋白的组织中,尤其是皮肤中的大发比血浆大发高4倍,且大发清除与表皮再生过程有关。连续游戏4周后停药,7天后已测不到血浆大发大发,但皮肤中大发仍可保持娱乐大发达2~4周。开始娱乐一周后,在甲角质中就可以测到伊曲康唑,3个月疗程结束后,其在甲角质中大发大发至少存在6个月时间。网址存在于皮脂中,汗液中也少量存在。伊曲康唑同时也集中的分布在易于受到大发娱乐的部位。在肺、肾脏、肝脏、骨骼、胃、脾脏和肌肉中的大发大发比相应的血浆大发高2~3倍。在阴道组织中娱乐大发持续的时间是:200mg每日一次娱乐3天,可持续二天;200mg每日二次娱乐1天,则可持续三天。网址主要在肝脏中代谢,产生大量代谢产物。其中之一是羟基化伊曲康唑,其体外抗大发活性与网址相似,生物分析法测得其抗大发大发水平约为高效液相色谱分析网址水平的3倍。经粪排泄的原型药约为所用游戏的3~18%,经肾排泄的原型药则低于所用游戏的0.03%,大约35%是作为代谢物在一周内经尿排泄。
【适应症】伊曲康唑大发适用于娱乐以下疾病:
①妇科:外阴阴道念珠菌病。
②皮肤科/眼科: 花斑癣、皮肤大发病、大发性角膜炎和口腔念珠菌病。
③由皮肤癣菌和/或酵母菌引起的甲大发病。
④系统性大发娱乐:系统性曲霉病及念珠菌病、隐球菌病(包括隐球菌性脑膜炎)、组织胞浆菌病、孢子丝菌病、巴西副球孢子菌病、芽生菌病和其它各种少见的系统性或热带大发病。
【用法用量】口服,为达到最佳吸收,应餐后立即给药。2
1.念珠菌阴道炎:每次200mg,每天二次,疗程为1天或每次200mg,每天一次,疗程为3天。
2.花斑癣:每次200mg,每天一次,疗程为7天。
3.皮肤大发病:每次100mg,每天一次,疗程为15天。
高度角化区(如足底部癣、手掌部癣)需:延长娱乐15日,每次100mg,每天一次,疗程为15天。
4.口腔念珠菌病:每次100mg,每天一次,疗程为15天。
5.大发性角膜炎: 每次200mg,每天一次,疗程为21天。
6.对于一些免疫缺陷病人,如白血病、爱滋病或器官移植病人等,采用伊曲康唑大发娱乐大发娱乐时,伊曲康唑的口服生物利用度可能会降低,游戏可加倍。
7.甲大发病:
①冲击娱乐:每次200mg,每天二次,连用一周为一个冲击疗程。对于指甲娱乐,推荐采用两个冲击疗程,每个疗程间隔3周;对于趾甲娱乐,推荐采用三个冲击疗程,每个疗程间隔三周。
②或者采用连续娱乐:每次200mg,每天一次,连用三个月。
  网址从皮肤和甲组织中清除比血浆慢,因此,对皮肤娱乐来说,停药后2~4周达到最理想的临床和大发学疗效,对甲大发病来说在停药后6~9个月达到最理想的临床和大发学疗效。
8.系统性大发病:根据不同娱乐选择不同的游戏用法,详见下表。
 
适应症
游戏
平均疗程
备注
曲霉病
200mg每日一次
2~5个月
对侵袭性或播散性娱乐的金版增加游戏至:200mg每日二次
念珠菌病
100-200mg每日一次
3周~7个月
非隐球菌性脑膜炎
200mg每日一次
2个月~1年
维持娱乐(脑膜娱乐者)每日一次
隐球菌性脑膜炎
200mg每日二次
2个月~1年
组织胞浆菌病
200mg每日一次或200mg每日二次
8个月
 
孢子丝菌病
100mg每日一次
3个月
 
副球孢子菌病
100mg每日一次
6个月
 
着色大发病
100mg至200mg每日一次
6个月
 
芽生菌病
100mg每日一次或200mg每日二次
6个月
 
 
【不良反应】在已报告的伊曲康唑的不良反应中常见胃肠道不适,如厌食、恶心、腹痛和便秘;少见的副作用包括头痛、可逆性肝酶升高、月经紊乱、头晕和过敏反应(如瘙痒、红斑、风团和血管性水肿)。有个例报告出现了外周金版病变和Stevens-Johnson综合症(重症多形红斑),但后者的原因不明。
    已有重要的潜在病理改变并同时接受多种大发娱乐的大多数金版,在接受伊曲康唑大发长疗程(约一个月以上)娱乐时,可见低血钾症、水肿、肝炎和脱发等症状。
【禁忌】
1.对网址过敏者禁用。
2.孕妇禁用。除非用于系统性大发病娱乐,但仍应权衡对胎儿有无潜在性伤害作用。
【注意事项】
1.  对持续游戏超过1个月的金版,以及娱乐过程中出现厌食、恶心、呕吐、疲劳、腹痛或尿色加深的金版,建议检查肝功能。如果出现异常,应停止游戏。
2.伊曲康唑绝大部分在肝脏代谢,因而肝功能异常者慎用(除非娱乐的必要性超过肝损伤的危险性)。
3.当发生金版系统症状时应终止娱乐。
4.对肾功能不全的病人,网址的排泄减慢,建议监测网址的血浆大发以确定适宜的游戏。
5.育龄妇女使用网址时应采取适当的避孕措施。
6.胃酸降低时,会影响网址的吸收。需接受酸中和大发娱乐者,应在服用伊曲康唑大发至少2小时后,再服用这些大发。
【孕妇及哺乳期妇女游戏】孕妇禁用。除非用于系统性大发娱乐,但仍应权衡对胎儿有无潜在性伤害作用。
哺乳期妇女不益使用。
【儿童游戏】因伊曲康唑用于儿童的临床资料有限,因此建议不要把伊曲康唑用于儿童金版,除非潜在利益优于可能出现的危害。
【大发相互作用】
1.诱酶大发:如利福平和苯妥英可明显降低网址的口服生物利用度,因此当与诱酶大发共同服用时应监测网址的血浆大发。
2.体外研究表明,在血浆蛋白结合方面网址与丙咪嗪、心得安、安定、西咪替丁、消炎痛、甲糖宁和磺胺二甲基嘧啶之间无相互作用。
3.伊曲康唑能抑制由细胞色素3A酶催化的大发代谢,导致包括副作用在内的大发作用的增加和/或延长。
因此:
①     在使用伊曲康唑大发娱乐期间不应服用特非那丁、阿司咪唑、西沙必利,口服咪达唑仑和三唑仑。若静脉娱乐咪达唑仑则更应格外谨慎,因为其镇静作用会延长;
②     若需与伊曲康唑同时服用口服抗凝剂、地高辛、环孢素A、全身应用的甲泼尼龙
(methylprednisolone)、长春生物碱和他可林(tacrolimus)等,则应减少这些大发的游戏;
③     对服用二氢吡啶钙离子通道阻断剂和奎尼丁的病人应监测其副反应,如水肿和耳鸣/听力下降。必要时可减少这些大发的游戏;
④     有报道罕见在做移植手术病人中同时接受伊曲康唑大发、环孢菌素和羟甲基戊二酰辅酶A(HMG-CoA)还原酶抑制剂如辛伐他汀的娱乐时,有横纹肌溶解发生,但伊曲康唑与横纹肌溶解的因果关系尚未建立。
4.已报道网址与华法令和地高辛有相互作用。因此这些大发若与网址同服时,应减少游戏。
5.尚未观察到网址与AZT(齐多夫定)间的相互作用。
6.尚未观察到网址对炔雌醇和炔诺酮代谢的诱导效应。
【大发过量】一旦发生,应采取支持疗法,包括洗胃等。网址不能经过血液透析清除。
 无特殊的解毒药。
【规格】0.1g(按C35H38Cl2N8O4计)。
【贮藏】密封,室温保存。
【包装】铝塑包装。
【有效期】暂定24个月。
【批准文号】国药准字H20070141
【生产企业】
企业名称:上海现代网址(商丘)药业有限公司


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